La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato il farmaco Reslizumab (comercializzato come Cinqair) per l’uso combinato con altri medicinali nel trattamento di mantenimento dell’asma grave. L’approvazione riguarda i pazienti di età superiore ai 18 anni con una storia di attacchi di asma severi, nonostante l’uso delle terapie disponibili.
L’asma è una malattia cronica che provoca infiammazione delle vie respiratorie nei polmoni. Durante un attacco d’asma, queste si restringono, rendendo difficile la respirazione. Gli attacchi gravi possono causare ospedalizzazioni e, in alcuni casi, essere fatali. Secondo i Centers for Disease Control and Prevention, oltre 22 milioni di persone negli Stati Uniti soffrono d’asma e ogni anno si registrano più di 400.000 ricoveri legati alla malattia.
Cinqair, un anticorpo monoclonale umanizzato antagonista dell’interleuchina-5, agisce riducendo i livelli di eosinofili nel sangue, un tipo di globuli bianchi che contribuisce all’infiammazione associata all’asma. Il farmaco viene somministrato tramite infusione endovenosa ogni quattro settimane da un operatore sanitario in un ambiente clinico attrezzato per gestire reazioni allergiche gravi, come l’anafilassi.
L’efficacia e la sicurezza di Reslizumab sono state dimostrate attraverso quattro studi clinici randomizzati, in doppio cieco e controllati con placebo. I pazienti che hanno ricevuto Cinqair come trattamento aggiuntivo hanno mostrato una riduzione significativa del numero di attacchi di asma, un miglioramento della funzionalità polmonare e un allungamento del tempo tra un attacco e l’altro rispetto al gruppo placebo.
Tuttavia, il farmaco può causare effetti collaterali gravi, incluse reazioni allergiche potenzialmente fatali. Tra i più comuni riscontrati negli studi clinici vi sono l’anafilassi, dolori muscolari e, in rari casi, lo sviluppo di tumori.
